Eficacia del palmitato de paliperidona en pacientes con esquizofrenia

Boletín Psicoevidencias nº 43
ISSN 2254-4046

PREGUNTA COMPLETA

¿Es eficaz y bien tolerado el palmitato de paliperidona (PLP) en pacientes con esquizofrenia en comparación con otros antipsicóticos orales o inyectables?

PREGUNTA PICO

Población: diagnostico de esquizofrenia.
Intervención: palmitato de paliperidona.
Comparación: otros antipsicóticos orales o inyectables.
Resultados: mejora síntomas positivos.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA

Se ha realizado una búsqueda empleando los descriptores “schizophrenia” y “paliperidone palmitate” en el metabuscador TRIPDATABASE obteniendo 120 resultados de los cuales sólo se seleccionaron cinco, por ser clínicamente relevantes.

Posteriormente, con los mismos descriptores, continuamos la búsqueda en Cochrane, Clinical Evidence, Guías de Práctica Clínica (NCG, NICE, NZGG, SIGN) sin obtener resultados relevantes. En PubMed, con los mismos descriptos se encontraron 115 resultados, de los que se seleccionaron los tres más relevantes.

RESÚMEN DE LA EVIDENCIA

Un ensayo clínico, mostró que el PLP no era menos eficaz que el decanoato de haloperidol, pero se asoció con un mayor aumento de peso y de la prolactina sérica, mientras que el decanoato de haloperidol se asoció con más acatisia (1).

En una revisión sistemática publicó que los pacientes tratados con PLP muestran mayores tasas de mejoría de los síntomas psicóticos en comparación con el placebo, y los resultados de eficacia y tolerabilidad respecto a la risperidona de acción prolongada de PLP inyectable u oral son similares (2).

Un ensayo clínico, demostró que el PLP era superior en retrasar el momento de fracaso del tratamiento, comparado con otros antipsicóticos orales (3).

En una revisión sistemática se observó que el PLP es más eficaz, pero tiene más efectos secundarios que el placebo. El PLP es comparable a la eficacia tolerabilidad de la risperidona de liberación prolongada intramuscular (4).

En una investigación se concluyó que los pacientes tratados con antipsicóticos inyectables tenían menores tasas de reingreso, y de entre ellos, el que menor tasa de reingreso presentaba era el PLP, sin diferencias estadísticamente significativas (5).

En un ensayo clínico se observó mayor mejoría clínica y mejor perfil de tolerabilidad con aripiprazol que con PLP(6).

En un estudio se observó que los pacientes en tratamiento con PLP acudían menos veces a urgencias y reingresaban menos (7).

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

(1) McEvoy JP, Byerly M, Hamer RM, Dominik R, Swartz MS, Rosenheck RA, Ray N, Lamberti JS, Buckley PF, Wilkins TM, Stroup TS. Effectiveness of paliperidone palmitate vs haloperidol decanoate for maintenance treatment of schizophrenia: a randomized clinical trial.JAMA.2014May21;311(19):1978-87.doi: 10.1001/jama.2014.4310.
(2) González-Rodríguez A, Catalán R, Penadés R, Garcia-Rizo C, Bioque M, Parellada E, Bernardo M. Profile of paliperidone palmitate once-monthly long-acting injectable in the management of schizophrenia: long-term safety, efficacy, and patient acceptability - a review. Patient Prefer Adherence. 2015 May 25;9:695-706. doi: 10.2147/PPA.S63948.
(3) Alphs L, Benson C, Cheshire-Kinney K, Lindenmayer JP, Mao L, Rodriguez SC, Starr HL. Real-world outcomes of paliperidone palmitate compared to daily oral antipsychotic therapy in schizophrenia: a randomized, open-label, review board-blinded 15-month study. J Clin Psychiatry. 2015 May;76(5):554-61. doi: 10.4088/JCP.14m09584.
(4) Nussbaum AM, Stroup TS. Paliperidone palmitate for schizophrenia. Cochrane Database od Systematic Reviews 2012, Issue 6. Art. No.:CD008296. Doi: 10.1002/12651858.CD008296.pub2.
(5) Marcus SC, Zummo J, Pettit AR, Stoddard J, Doshi JA. Antipsychotic Adherence and Rehospitalization in Schizophrenia Patients Receiving Oral Versus Long-Acting Injectable Antipsychotics Following Hospital Discharge. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Sep;21(9):754-69.
(6) Naber D, Hansen K, Forray C, Baker RA, Sapin C, Beillat M, Peters-Strickland T, Nylander AG, Hertel P, Andersen HS, Eramo A, Loze JY, Potkin SG. Qualify: a randomized head-to-head study of aripiprazole once-monthly and paliperidone palmitate in the treatment of schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Jul 28. pii: S0920-9964(15)00346-1. doi: 10.1016/j.schres.2015.07.007.
(7) Xiao Y, Muser E, Lafeuille MH, Pesa J, Fastenau J, Duh MS, Lefebvre P. Impact of paliperidone palmitate versus oral atypical antipsychotics on healthcare outcomes in schizophrenia patients. J Comp Eff Res. 2015 Jul 14:1-14.

CONCLUSIONES

No hay pruebas suficientes que determinen si existe evidencia de mayor eficacia y tolerancia del PLP frente a otros antipsicóticos, pero sí se ha demostrado una no inferioridad respecto al decanoato de haloperidol y a la risperidona de liberación prolongada intramuscular respecto a la remisión de la sintomatología psicótica (1,2).

En un ensayo clínico se demuestra que el PLP presenta menores tasas de abandono del tratamiento frente a los antipsicóticos orales (3), no habiéndose encontrado comparaciones entre el abandono de PLP y otros antipsicóticos inyectables.

Los estudios existentes en relación a la eficacia y tolerabilidad del PLP en comparación con otros antipsicótcos orales son limitados, por lo que serían necesarios más estudios. Se ha evidenciado una menor tasa de reingreso y de visitas a los servicios de urgencias en los pacientes en tratamiento con PLP que con los antipsicóticos orales (7).

EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA

Grado Estudio Número
1 Revisión sistemática/Metaanálisis 3
2 Ensayo clínico aleatorizado 4
3 Cohortes/Casos-controles 0
4 Opinión de expertos 0
G Guías de práctica clínica 0

AUTORÍA

María Robles Martínez. MIR Psiquiatría. Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz.