Efectos adversos cardiovasculares por el uso de vareniclina en el tratamiento para abandonar el hábito tabáquico

Boletín Psicoevidencias nº 44
ISSN 2254-4046

PREGUNTA COMPLETA

¿Es seguro el uso de la vareniclina, como tratamiento para abandonar el hábito tabáquico en relación a los efectos adversos cardiovasculares?

PREGUNTA PICO

Población: pacientes fumadores que desean abandonar el hábito tabáquico.
Intervención: uso de la vareniclina.
Comparación:
Resultado: relación con efectos adversos cardiovasculares.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA

Se realiza una búsqueda bibliográfica en PubMed, Tripdatabase y Cochrane, utilizando los siguientes descriptores: varenicline AND adverse cardiovascular events AND smoking cessation, donde se obtienen 37 resultados en PubMed de los cuales se seleccionan 5 artículos, se realiza una nueva búsqueda con los siguientes descriptores: varenicline AND adverse cardiovascular events AND smoking cessation AND safety. En esta siguiente búsqueda se encuentran los mismos artículos seleccionados anteriormente excepto uno de ello.

De los 5 artículos seleccionados en PubMed, 4 de ellos se repite en Tripdatabase y 1 en Cochrane. Las 5 referencias se han seleccionado por ser posteriores a 2013 y por su contenido relevante y ajustado para responder a la pregunta PICO.

RESUMEN DE LA EVIDENCIA

El objetivo de esta primera revisión sistemática fue evaluar la seguridad de la vareniclina en relación a los efectos adversos cardiovasculares. Esta revisión se lleva a cabo con un total de 38 estudios. Cuando se realiza una puesta en común de los datos extraídos de pacientes con patología cardiaca y sin ella, se obtiene que no existe diferencia significativa entre la vareniclina y el placebo (RR 1,03, IC del 95%: 0,72 a 1,49) y tampoco es significativo los eventos adversos cardiovasculares entre los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (RR 1,04; IC del 95%: 0.57-1,89) y sin antecedentes de enfermedad cardiovascular (RR 1,03; IC del 95%: 0.64-1,64). En relación a la mortalidad tampoco se observó ninguna diferencia al comparar la vareniclina con placebo (RR 0,88; 95% CI 0,50 a 1,52). Ni tampoco hubo ninguna diferencia detectable entre los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (RR 1,24; IC del 95% 0,40 a 3,83) y aquellos sin antecedentes de enfermedad cardiovascular (RR 0,77; 95% CI 0,40 a 1,48) (1).

En la siguiente metaanálisis, en el cual se revisan 14 ensayos clínicos, se pretende observar si diferentes medicamentos son efectivos para dejar de fumar y si producen efectos adversos superiores a los beneficios de los mismos. En el caso de la vareniclina se obtiene que no se encontraron diferencias significativas entre el uso de vareniclina y el placebo en relación a eventos neuropsiquiatricos (RR 0,53; IC del 95%: 0,17 a 1,67) ni tampoco en relación a efectos adversos cardiacos (RR 1,26; IC del 95%: 0,62 a 2,56) (2).

Otro artículo, donde se revisan 54 estudios, de los cuales 17 ensayos son concretamente en relación a la vareniclina en comparación con placebos, no reportan datos significativos en relación ni a un aumento de eventos neuropsiquiatricos ni a eventos adversos cardiovasculares en relación a placebo (3).

En el otro Metanálisis seleccionado, se revisan 15 estudios, con el objetivo de conocer la incidencia de efectos adversos con el uso de la vareniclina, consta de una muestra de 7002 sujetos los cuales fueron seleccionados por un comité de forma aleatoria, de forma que quedaron, 4190 en tratamiento con vareniclina y 2812 con placebo. El periodo de evaluación comprendió todo el tratamiento y los 30 días posteriores a la última dosis. Se describen eventos adversos cardiovasculares en 13 sujetos tratados con vareniclina (0.31%) y en 6 sujetos tratados con placebo (0,21%). En relación a los pacientes que sufrieron un empeoramiento de alguna afección cardiaca anterior se obtienen los siguientes datos: 26 casos en pacientes tratados con vareniclina (0.62%) y 12 casos en pacientes tratados con el placebo (0.43%), se observa que la incidencia de eventos adversos cardiovasculares es baja, de forma que los datos no muestran una relación significativa entre la vareniclina y los eventos adversos cardiovasculares (4).

En el último Metanálisis de la selección, se revisan un total de 63 artículos, de los cuales 18 de ellos comparan la vareniclina con un placebo, 2 ensayos compara el bupropion frente a la vareniclina y solo 1 compara la vareniclina con la terapia sustitutiva de nicotina, como resultados de los mismos obtenemos que no existe una relación significativa entre la vareniclina y los eventos adversos cardiovasculares superior a los que se puede dar en otras terapias alternativas para abandonar el tabaco, excepto en la comparación con el bupropion, aunque nos encontramos con la limitación de que solo se comprobó con 2 estudios (5).

REFERENCIAS

(1) Sterling LH, Windle SB, Filion KB, Touma L, Eisenberg MJ. Varenicline and Adverse Cardiovascular Events: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2016 Feb 22;5(2). pii: e002849. doi: 10.1161/JAHA.115.002849.
(2) Cahill K 1 , Stevens S , Perera R , Lancaster T. Pharmacological interventions for smoking cessation: an overview and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;5:CD009329. doi: 10.1002/14651858.CD009329.pub2.
(3) Patnode CD, Henderson JT, Thompson JH, Senger CA, Fortmann SP, Whitlock EP. Behavioral Counseling and Pharmacotherapy Interventions for Tobacco Cessation in Adults, Including Pregnant Women: A Review of Reviews for the U.S. Preventive Services Task Force [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2015 Sep. Report No.: 14-05200-EF-1.
(4) Ware J, Vetrovec GW, Miller AB, Van Tosh A, Gaffney M, Yunis C, Arteaga C, Borer JS. Cardiovascular Safety of Varenicline: Patient-Level Meta-Analysis of Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Trials. American journal of therapeutics. 2013 May/June; 20(3): 235-246.
(5) Mills EJ, Thorlund K, Eapen S, Wu P, Prochaska JJ. Cardiovascular events associated with smoking cessation pharmacotherapies: a network meta-analysis. Circulation. 2014 Jan 7;129(1):28-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003961. Epub 2013 Dec 9.

CONCLUSIONES

Tras la búsqueda bibliográfica, podemos concluir que la evidencia demuestra que no existe relación significativa entre el uso de vareniclina y la producción de efectos adversos cardiovasculares, aunque debemos de tener en cuenta que la mayoría de los estudios realiza la comparativa con placebo y no con otra terapia farmacológica, o cuando se usa la comparativa con la terapia farmacología es en un número muy reducido de estudios que no puede resultar concluyente, Por ello, serían interesantes nuevas investigaciones para conocer los resultados de la vareniclina frente a otros tratamientos.

EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA

Grado Estudio Número
1 Revisión sistemática/Metaanálisis 4
2 Ensayo clínico aleatorizado 0
3 Cohortes/Casos-controles 0
4 Opinión de expertos 1
G Guías de práctica clínica 0

AUTORÍA

María Irene Fernández Morales. Enfermera residente de salud mental (R2). Hospital Virgen de Valme, Sevilla.
Carmen Pérez García. Enfermera especialista en salud mental. USMC Alcalá de Guadaíra, Sevilla.
María de los Ángeles Manzano Felipe. Enfermera del Distrito Sanitario Bahía de Cádiz-La Janda. DCCU Janda Interior, Cádiz.